(資料圖片)

證券代碼：603858???????證券簡稱：步長制藥???公告編號：2026-110???????????????山東步長制藥股份有限公司????關于公司全資子公司藥品生產許可證變更的公告??本公司董事會及全體董事保證本公告內容不存在任何虛假記載、誤導性陳述或者重大遺漏，并對其內容的真實性、準確性和完整性承擔法律責任。??山東步長制藥股份有限公司（以下簡稱“公司”）近日獲悉全資子公司陜西步長高新制藥有限公司（以下簡稱“步長高新”）、陜西步長制藥有限公司（以下簡稱“陜西步長制藥”）獲得陜西省藥品監督管理局許可，同意步長高新《藥品生產許可證》生產范圍增加“膠囊劑（受托生產）”、變更車間和生產線、藥品受托情況及分類碼和陜西步長制藥《藥品生產許可證》變更車間和生產線、藥品委托和受托情況及分類碼，其他內容不變。現將相關情況公告如下：??一、步長高新??（一）藥品生產許可證相關情況??企業名稱：陜西步長高新制藥有限公司??住所（經營場所）：陜西省西安市高新區新型工業園西部大道?70?號??法定代表人：趙菁??許可證編號：陜?20160005??分類碼：AhzChz??企業負責人：謝守蘭??質量負責人：李秀妮??生產負責人：魏紅妮??質量授權人：李秀妮??生產地址和生產范圍：陜西省西安市高新區新型工業園西部大道?70?號：片劑，硬膠囊劑，顆粒劑，洗劑，熨劑，膠囊劑（受托生產）***??有效期至：2030?年?07?月?20?日??（二）藥品生產許可證副本變更情況???新增車間和生產線：生產地址：陜西省西安市高新區新型工業園西部大道地黃膠囊（僅用于產品注冊）；生產地址：陜西省西安市高新區新型工業園西部大道?70?號，生產車間：固體一車間，生產線：片劑，范圍：鹽酸普拉克索緩釋片（僅用于產品注冊）。???同意在陜西省西安市高新區新型工業園西部大道?70?號前提取車間、固體二車間硬膠囊劑生產線受托生產棗仁地黃膠囊（僅用于產品注冊）；固體一車間、片劑生產線受托生產鹽酸普拉克索緩釋片（僅用于產品注冊）；分類碼變更為【AhzChz】。???二、陜西步長制藥???（一）藥品生產許可證相關情況???企業名稱：陜西步長制藥有限公司???住所（經營場所）：陜西省咸陽市秦都區步長路?16?號???法定代表人：趙超???許可證編號：陜?20160035???分類碼：AhzBhzCh???企業負責人：張衛民???質量負責人：梁曉莉???生產負責人：劉勇???質量授權人：梁曉莉???生產地址和生產范圍：陜西省咸陽市秦都區步長路?16?號：片劑，硬膠囊劑，顆粒劑，合劑，糖漿劑，煎膏劑（膏滋），散劑（外用），軟膠囊劑，茶劑，口服溶液劑（受托生產）；咸陽市渭陽西路西延段?123?號：片劑，硬膠囊劑，顆粒劑，合劑，糖漿劑（含中藥提取）；甘肅省定西市渭源縣上灣鎮富康路：***???有效期至：2030?年?07?月?03?日???（二）藥品生產許可證副本變更情況??新增車間和生產線：生產地址：陜西省西安市高新區新型工業園西部大道用于產品注冊）；生產地址：陜西省西安市高新區新型工業園西部大道?70?號，生產車間：固體二車間，生產線：硬膠囊劑，范圍：棗仁地黃膠囊（僅用于產品注冊）。??（1）同意委托陜西步長高新制藥有限公司在陜西省西安市高新區新型工業園西部大道?70?號固體一車間片劑生產線生產鹽酸普拉克索緩釋片（僅用于產品注冊）,固體二車間硬膠囊劑生產線生產棗仁地黃膠囊（僅用于產品注冊）。??（2）核減咳喘安口服液受托生產范圍，委托方楊凌步長制藥有限公司。??（3）分類碼變更為【AhzBhzCh】。??三、對上市公司的影響及風險提示??《藥品生產許可證》變更涉及增加生產范圍、變更車間和生產線、藥品委托或受托情況及分類碼，有利于公司優化生產結構，繼續保持穩定的生產能力，滿足市場需求，對公司的未來經營產生積極影響。??由于醫藥產品具有高科技、高風險、高附加值的特點，藥品的前期研發以及產品從研制、臨床試驗報批到投產的周期長、環節多，容易受到一些不確定性因素的影響，敬請廣大投資者謹慎決策，注意防范投資風險。??特此公告。?????????????????????????山東步長制藥股份有限公司董事會

關鍵詞： 財經頻道 財經資訊