作為一個難得的具有高成長性、高壁壘的雙高賽道，眼科行業(yè)一直以來被譽為資本市場的“黃金賽道”。2022年，隨著《“十四五”眼健康規(guī)劃》的發(fā)布，眼科行業(yè)被再次提上熱點。另外一方面，眼科作為一個非致命疾病領域，子領域多且分散，如何抓住眼科行業(yè)的重點，摸清眼科行業(yè)未來發(fā)展的邏輯，是值得關注的重點。
基于此，蛋殼研究院撰寫了《2022年眼科行業(yè)研究報告》，并將在報告中著重回答以下幾個問題：
1. 2022年眼科市場發(fā)展情況如何？有哪些新的動向？
2. 三個細分領域中，未來空間最大、最值得關注的是哪個？
3. 2022年眼科行業(yè)中有哪些值得重點關注的細分賽道？這些賽道的發(fā)展情況如何？
4. 眼科行業(yè)為何受到資本市場關注？目前面臨的發(fā)展機遇和挑戰(zhàn)有哪些？
5. 目前眼科行業(yè)最值得關注的創(chuàng)新趨勢是哪些？
為了弄清上述問題，蛋殼研究院調研了近10家眼科行業(yè)相關企業(yè)，并結合自己的研究內容，試圖從行業(yè)概述、細分領域掃描、發(fā)展機遇與挑戰(zhàn)、典型企業(yè)創(chuàng)新案例、未來趨勢研判等維度全面解析眼科行業(yè)，以期為行業(yè)關注者及參與者提供有價值的行業(yè)信息。
2022年眼科行業(yè)發(fā)展情況如何？
從眼科疾病圖譜的角度而言，我國眼科患者基數(shù)大、患病率高
眼科疾病種類廣泛，屈光不正與白內障患病率最高：2019年我國十大常見眼疾包括屈光不正（包括近視、遠視、老花眼及散光）、結膜炎、干眼癥、白內障、瞼緣炎、視網(wǎng)膜疾病、斜視、弱視、青光眼及葡萄膜炎。其中白內障是致盲的首要病因，在60歲以上的人群中發(fā)病率高達80%-90%；非致盲類疾病中屈光不正正逐漸成為社會日益關注的焦點問題，20歲以下人群近視率接近70%，且還在進一步增加。
眼科重要疾病發(fā)病機理
數(shù)據(jù)來源：公開資料、蛋殼研究院整理
眼科賽道患者基數(shù)龐大，呈現(xiàn)需求藍海：眼科各適應癥發(fā)展情況不一，其中屈光不正、干眼癥的患者基數(shù)最大。隨著國民健康意識的提升，除“看得見”外，“看得清、看得舒服”也成為強烈剛需，為眼科市場帶來巨大的需求藍海。
眼科疾病患者流
數(shù)據(jù)來源：公開資料、蛋殼研究院整理
眼科疾病治療滲透率較低，未來市場空間廣闊：與美國相比，我國患者數(shù)量明顯多于美國，但眼科器械及藥物的市場規(guī)模僅有其八分之一到五分之一；就治療率而言，較美國仍有4-5倍提升空間。整體來說，我國眼科市場未來還有很大的增長潛力。
眼科賽道全球市場：穩(wěn)定增長，高度集中
穩(wěn)定增長態(tài)勢將持續(xù)：全球眼科器械及眼科藥物市場自2017年以來，一直保持在5%左右的穩(wěn)定增長，到2021年，全球眼科器械及藥物的市場規(guī)模達到了621億美元。未來，這一穩(wěn)定增長態(tài)勢將會繼續(xù)保持。
藥物規(guī)模略勝一籌：就細分領域而言，眼科器械市場規(guī)模占比在42%左右，而眼科藥物在58%左右。
競爭格局高度集中：整體來看，眼科賽道技術壁壘極高，全球市場目前呈現(xiàn)高度集中的競爭格局。愛爾康、強生、博士倫、依視路、諾華等企業(yè)占據(jù)了第一梯隊市場。
眼科賽道國內市場：2100億市場，資本蜂擁藥械領域
三位一體賽道，藥械增速亮眼：自2014年以來，國內眼科市場保持雙位數(shù)高速增長態(tài)勢，到2021年，眼科市場整體規(guī)模已達2100億元。與此相關的，我國眼科企業(yè)數(shù)量也在迅速增長，從2011年到2020年的10年間，我國眼科企業(yè)注冊量從1066家迅速增長至10300余家，增長達數(shù)十倍。
服務占比最大，藥物發(fā)展最快：就細分領域市場規(guī)模而言，眼科服務市場占比最大，達到71%左右，器械次之，占比達17%左右。而眼科藥物起步較晚，目前市場規(guī)模占比最小，但其發(fā)展最為迅速，增速達到15%左右，位于各細分領域首位。
從投融資角度而言，眼科藥械領域熱度攀升：2021年以來，眼科領域融資事件及融資金額迅速攀升，其中90%集中在眼科藥械領域。一方面，眼科藥械領域中高端市場仍被進口廠商所把持，隨著國產廠商技術及產品的提升，未來擁有極大的國產替代機遇；另一方面，眼科藥械領域目前的格局相對零散，在產品上還存在很多空白市場，在未來依然具有誕生龍頭企業(yè)的可能。
數(shù)據(jù)來源：公開資料、蛋殼研究院整理
眼科器械：眼科設備幾乎進口壟斷，高值耗材國產替代加速
國內眼科器械市場需求大、增長快：隨著青少年屈光不正患病率提高、中老年白內障手術量的增加，我國眼科器械市場規(guī)模增長迅速，由2014年的111億元增長至2021年的375億元，近五年的復合增速高達19%。
國內眼科器械市場規(guī)模
數(shù)據(jù)來源：中國醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展報告、國信證券、蛋殼研究院
眼科醫(yī)療設備行業(yè)因技術壁壘高，呈現(xiàn)出極高的進口壟斷率：來自德國、日本和美國的高端制造業(yè)巨頭（如蔡司、愛爾康、拓普康等）占據(jù)了絕大部分市場份額；中高端設備銷售占比高，其中OCT是其中臨床價值最高、技術難度最大的產品之一。
眼科高值耗材中，人工晶體及角膜塑形鏡發(fā)展迅速：通過手術植入人工晶狀體是治療白內障唯一有效的手段，市場需求剛性且強烈，2022年，人工晶體市場規(guī)模趨近26億元，未來還將保持10%左右的增速持續(xù)增長；角膜塑形鏡是青少年兒童近視防控少有的安全有效手段，未來五年終端潛在市場空間超 過 200 億，目前競爭格局良好，國產品牌市占率持續(xù)提升。
國產廠商加速突破，進口替代可期：國產廠商在高值耗材領域雖起步較晚，但近幾年涌現(xiàn)一批走在創(chuàng)新前沿的眼科公司，在高技術壁壘產品上持續(xù)突破，拉近與進口廠商的距離。如 2005 年，歐普康視推出中國首個角膜塑形鏡，打破了進口壟斷的格局；2014 年，愛博諾德推出國內首款擁有自主知識產權、有高端屈光功能的可折疊人工晶狀體，目前正在開展多焦點人工晶狀體的臨床試驗。
國內眼科器械全景圖
數(shù)據(jù)來源：中國醫(yī)療器械行業(yè)藍皮書、公開資料
眼科藥物：給藥方式及治療方法的不斷創(chuàng)新帶來新機遇
干眼癥及視網(wǎng)膜疾病是眼科用藥主戰(zhàn)場，近視防控有望成為黑馬：眼科藥物目前廣泛應用于近視、干眼癥、青光眼、視網(wǎng)膜疾病等領域，其中干眼癥、視網(wǎng)膜疾病、葡萄膜炎主要依靠藥物治療。
國內眼科疾病主流藥物
數(shù)據(jù)來源：歐康維視招股書，蛋殼研究院
低濃度阿托品、抗VEGF藥和環(huán)孢素滴眼液為主要產品類型，滴眼劑為主流劑型：環(huán)孢素滴眼液是目前治療干眼癥最為有效的藥物，且已經成為美國干眼癥領域最為暢銷的藥品，但在國內，現(xiàn)階段上市產品則依然以玻璃酸鈉滴眼液（人工淚液）為主。抗VEGF藥物是眼科藥物銷售的核心動力，包括雷珠單抗、康柏西普、阿柏西普在內的抗VEGF藥物一直以來都是眼科藥物銷售的核心動力，也是目前眼科藥物市場上最為重要的產品類型之一。根據(jù)2020年《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》，滴眼劑為目前最為主流的藥物制劑類型，占到所有眼科化學藥物品類的68%左右，其次則為眼膏劑、眼用凝膠、注射劑、口服常釋劑型和植入劑等。
未來10年眼科藥物國內市場五倍增長空間，潛力巨大：國內眼科藥物市場起步較晚，市場規(guī)模相對全球仍存在一定差距，自2015年以來，我國眼科藥物市場規(guī)模呈現(xiàn)出穩(wěn)定增長態(tài)勢，到2021年，整體市場規(guī)模趨近260億元，復合增速在8%左右。隨著眼科患病人群規(guī)模持續(xù)擴大、眼科藥物滲透率持續(xù)提升，到2030年，整體市場規(guī)模將超千億元，潛力巨大。
國內眼科藥物市場規(guī)模
數(shù)據(jù)來源：Frost&Sullivan，蛋殼研究院
眼科服務：民營眼科成為未來增長點，龍頭效應明顯
國內眼科服務市場規(guī)模已突破1500億元，未來將持續(xù)雙位數(shù)增長：根據(jù)Frost&Sullivan數(shù)據(jù)，2021年，我國眼科服務市場規(guī)模已達到1595億元，相較于2020年增長13%左右，在未來五年，隨著患病人群的增加、居民健康意識的不斷提升，我們預測眼科服務市場的增長態(tài)勢將繼續(xù)保持。
民營企業(yè)眼科醫(yī)院擴張更快，有望成為未來市場增長點：基于眼科治療術式容易實現(xiàn)標準化和流程化，可復制性強的特點，民營眼科機構成功吸引了大量資本的關注，未來，民營醫(yī)院機構有望進一步提高市占率，搶占公立醫(yī)院市場。
“一超多強”競爭格局，眼科服務市場龍頭效應明顯：自2009年上市以來，愛爾眼科市值一路上漲。到2020年，愛爾眼科在民營眼科服務市場的占比已達到23.9%，成為眼科服務賽道的絕對龍頭。從2020年下半年開始，包括華廈眼科、普瑞眼科、何氏眼科在內的多家眼科公司紛紛遞交招股書，爭相開啟上市進程。眼科患者往往對診療過程的精細度要求很高，且更愿意選擇具有口碑、值得信任的機構。一旦龍頭企業(yè)樹立起業(yè)內口碑，更容易體現(xiàn)出先發(fā)優(yōu)勢，打造出規(guī)模效應，影響力可迅速提升并輻射至所有連鎖機構。
國內眼科服務企業(yè)全景圖
數(shù)據(jù)來源：蛋殼研究院
驅動因素-政策扶持、潛在患者規(guī)模巨大、技術革新
眼健康事業(yè)上升為國家戰(zhàn)略目標，國家政策持續(xù)鼓勵支持：自2016年國家發(fā)布《“十三五”全國眼健康規(guī)劃(2016-2020)》以來，眼健康就被提上了國家戰(zhàn)略高度。2022年1月，國家衛(wèi)生健康委再次發(fā)布了《“十四五”全國眼健康規(guī)劃（2021-2025年）》，標志著我國眼健康工作進入了高質量發(fā)展的新階段。眼底病首次被提上國家戰(zhàn)略，青少年近視防控被再次提上熱點。除眼健康相關政策外，國家層面也在逐步細化醫(yī)保政策、提高醫(yī)保覆蓋面，以提高眼科手術及藥物的可及性。
(資料圖)
眼科患病人群不斷增長，醫(yī)療支出持續(xù)上升：隨著人口老齡化加劇，經濟快速發(fā)展，手機、電腦等電子產品的普及，年齡相關性眼病、代謝相關性眼病、以及高度近視引發(fā)的眼底病變凸顯。另外一方面，隨著經濟條件的改善，居民健康意識逐漸增強，醫(yī)療保健支出的占比逐漸提升，消費屬性較強的眼科領域會成為該趨勢的主要受益者。
國內企業(yè)相繼入局，技術革新引領新一輪增長：近年來，眼科行業(yè)逐漸受到重視，吸引眾多國產廠商入局，藥械創(chuàng)新趨勢火熱。如在器械領域，國產品牌如昊海生科、愛博諾德、視微影像、3N、視景醫(yī)療等紛紛在人工晶體、OCT、角膜塑形鏡護理設備、數(shù)字療法等領域突破前沿技術、打破外資壟斷的格局，在藥物領域，也有包括恒瑞醫(yī)藥、興齊眼藥、歐康維視、極目生物這樣的行業(yè)引領者不斷通過自主研發(fā)打破技術壁壘，或將國外先進的產品和技術引進到國內，服務于廣大消費者。在服務領域，手術方式的創(chuàng)新和升級也大大提升了治療效果。總的來說，技術革新帶來的不僅是產品的升級，更是消費者支付意愿的提高，產品量價同時提升，得以推動市場更好更快地發(fā)展。
阻礙因素-基礎薄弱、技術差距、國產化率低
國內研發(fā)基礎相對薄弱，產品同質化嚴重：對于高端眼科器械、設備及創(chuàng)新眼科藥物而言，技術門檻較高，而我國廠商相對來說布局較晚，研發(fā)、臨床及銷售端人才都非常匱乏，目前在產品技術積累上仍與國外存在較大的差距。眼科藥物行業(yè)也極為類似，目前國內眼科藥企的主流管線仍以仿制藥、改良型新藥為主，自主研發(fā)相對較少，同質化非常嚴重，導致國內外藥物的差距沒有明顯改善。
國內企業(yè)入局晚，外資企業(yè)仍占據(jù)大部分市場：國內眼科藥物市場中外資藥企的占比在60%-70%左右，眼科高值耗材中80%的市場份額均被外資企業(yè)壟斷，而縱觀眼科醫(yī)療設備領域，目前外資品牌占比也達到了95%左右。近幾年來國內企業(yè)雖紛紛布局眼科市場，但由于起步較晚，還需要一定的時間積累才能初步突破。
國內患者意識薄弱、資本市場認知有限、前沿領域法規(guī)不明晰：我國眼科疾病患病人群雖遠高于美國，但目前患者治療意識相對薄弱，相比于美國而言，在各大主流眼科疾病上的診斷率相差很大。除此之外，資本市場對眼科市場的關注雖在近幾年逐漸提高，但認知仍較為缺乏，特別是對于前沿產品帶來的隱性市場空間認知有限。最后，針對更為前沿的細胞治療、基因治療等領域，因國內缺乏相關的產品，導致目前市場上的監(jiān)管、審批等法律法規(guī)并不明晰，給走在前端的企業(yè)帶來了一定困難。
為了挖掘市場上最新、最全面的創(chuàng)新趨勢，蛋殼研究院試圖從三個維度去進行綜合分析。首先，我們對全球頭部眼科企業(yè)的創(chuàng)新動態(tài)、在研管線情況進行了全面的梳理和分析；其次，我們也對一級市場投融資熱點企業(yè)的動態(tài)進行了深入洞察；最后，我們還從發(fā)病機理的角度出發(fā)，探索了現(xiàn)有治療方案的未滿足需求，從而得到眼科行業(yè)未來最值得關注的創(chuàng)新點。
主流疾病未滿足臨床需求
數(shù)據(jù)來源：蛋殼研究院
近視防控有望成為超級藍海
百億市場空間，阿托品成為藥物研發(fā)熱點：低濃度阿托品具有極大的市場空間，成為各大藥企相繼研發(fā)的方向。根據(jù)統(tǒng)計，全球范圍內目前已有包括極目生物、兆科眼科、興齊眼藥、歐康維視等在內的9家企業(yè)或機構進入臨床Ⅲ期，有望在該市場上獲得先發(fā)優(yōu)勢。
角膜塑形鏡受到資本青睞，智能化驗配或將加速市場普及：角膜塑形鏡驗配過程復雜，對于醫(yī)生的技術要求也一度限制了整體行業(yè)的快速發(fā)展，近年來，頭部企業(yè)如強生、昊海生科、歐普康視都推出了智能化的OK鏡驗配及生產模式，幫助患者縮短驗配流程，提高精準化驗配水平。
數(shù)字療法萌發(fā)未來新想象，積累循證依據(jù)是打開市場關鍵：在2021年以前，數(shù)字療法在眼科領域的應用主要集中在斜弱視領域，今年，視景醫(yī)療最新上市了其用于近視防控領域的數(shù)字療法產品“貝貝樂”，其通過紅光生物療法、調節(jié)功能訓練、以及視功能訓練三大作用機制，可有效幫助兒童青少年延緩近視發(fā)展，在傳統(tǒng)器械、藥物的領域范疇外開創(chuàng)了新的機遇和選擇。目前，循證依據(jù)的持續(xù)積累、專家共識及臨床指南的建立，是近視防控領域數(shù)字療法產品面臨的核心問題。
干眼治療創(chuàng)新熱點層出不窮
采用新型作用機制，可實現(xiàn)定制化治療的干眼癥治療儀：全球眼科領軍企業(yè)愛爾康于近期推出的Systane iLux2 MGD熱脈沖系統(tǒng)，允許醫(yī)生在8-12分鐘內根據(jù)每位患者的需求定制化MGD治療，并允許患者通過紅外成像和高清視頻查看其瞼板腺和治療過程，還能在短短一周內體驗結果，從而提高治療建議的可信度。目前，大多數(shù)治療手段依然無法促進天然淚液的分泌，而極目生物創(chuàng)新性地引進了一款無需藥物的手持干眼治療器械，該器械已通過美國FDA批準，通過手持器械進行鼻外神經刺激，可促進天然淚液分泌，還可改善瞼板腺的分泌功能。
國內干眼癥藥物及療法創(chuàng)新趨勢火熱，新機制或將打開新市場：自全球第一款針對干眼癥的處方滴眼液Xiidra在2016年推出以來，國內外干眼癥的研發(fā)管線不斷豐富，除了致力于改進現(xiàn)有藥物的環(huán)孢素活性、提升環(huán)孢素濃度，還有更多的小型生物技術公司正在開發(fā)效果更好、更安全的新靶點或新機制產品。就國內企業(yè)而言，創(chuàng)新方向非常多元化，且大多選擇采用License in的方式引進海外創(chuàng)新產品，加速產品落地進程。
高端醫(yī)療設備迎來技術革新
國內OCT產品迎來上市熱潮，OCTA為一大發(fā)展趨勢：作為OCT功能成像方面的重要拓展，OCTA產品對于醫(yī)生觀察視網(wǎng)膜、脈絡膜血管結構及血流信息，理解和探索疾病機制具有重要作用，正逐漸成為OCT市場的一大發(fā)展趨勢。盡管國內已有8家企業(yè)已成功注冊上市該產品，但大多企業(yè)的產品與國外仍存在較大差距。未來，除技術參數(shù)（如掃描速度、掃描深度、成像質量、算法等）的進一步提升外，以視微影像全新發(fā)布的＂如意全眼OCT＂為代表的新一代OCT產品，能夠將前后節(jié)結構OCT、前后節(jié)血流OCT和可視化掃頻眼軸測量功能等模塊有機整合，實現(xiàn)“一機多用”，將成為OCTA行業(yè)的主要趨勢。
AI賦能屈光手術設備，讓手術方案更精準、智能、個性化：屈光手術已經發(fā)展多年，近年來，AI技術對于飛秒、ICL等手術的加持讓屈光手術邁上了新的臺階。愛爾康創(chuàng)新性地推出了AI精雕個性化微飛秒技術，運用最新的Phorcides手術設計方法，結合AI技術，幫助臨床醫(yī)生做出更精準、更智能、更個性化的術前手術方案設計，幫助患者擁有更清晰舒適的視覺效果；國內企業(yè)鷹瞳Airdoc也嘗試在ICL手術中使用了AI技術，并在研究中證明了人工智能算法對輔助ICL術后拱高預測以及人工晶體處方制定的作用。
細胞基因治療及創(chuàng)新給藥方式熱度高漲
細胞基因治療熱度高漲，眼科為重點突破領域：在全球已上市的6款基因治療產品中，就有1款來自眼科；在全球46款臨床三期及擬上市的基因治療產品中，有14款來自眼科；蛋殼研究院目前統(tǒng)計到全球一共有40款基因治療藥物及6款細胞療法在研藥物，參與企業(yè)涵蓋了全球頭部眼科企業(yè)及創(chuàng)新性企業(yè)；視網(wǎng)膜色素病變及年齡相關黃斑變性等視網(wǎng)膜疾病為基因治療主要適應癥，除此之外，青光眼、視神經疾病也是基因療法待突破領域；而細胞治療主要適應癥為角膜病和視網(wǎng)膜疾病。
給藥方式的革新提升了藥物遞送的安全性和有效性：對于眼前段疾病，治療藥物可直接通過角膜、結膜上皮或血－房水屏障發(fā)揮藥效，而對于眼后段疾病，則必須采用局部玻璃體注射、結膜下注射等侵入性治療手段。如前文分析，目前滴眼液仍是臨床上用于治療眼部疾病的主流劑型，但滴眼液的生物利用度通常在5%以下；注射手段則往往存在玻璃體出血、視網(wǎng)膜脫離等諸多風險。因此，研究新的給藥方式與藥物劑型對于眼科疾病領域的發(fā)展非常關鍵。目前，在藥物劑型的研究上，國內外相關專利申請較多，主要包括納米給藥系統(tǒng)、原位凝膠載藥系統(tǒng)等，新劑型往往能簡化制備步驟、降低成本，減少眼刺激性、提高吸收速度，延長滯留時間、提高生物利用度，國內企業(yè)如科凝生物自主研發(fā)的elaSS?眼表給藥系統(tǒng)和DynaMC?眼底長效蛋白藥物緩釋系統(tǒng)正是在藥物劑型上的創(chuàng)新。除新劑型外，不少眼科企業(yè)也在積極研發(fā)創(chuàng)新型器械或藥械組合，以提高傳統(tǒng)給藥方式的精準度、安全性及智能化程度，如羅氏、博士倫、極目生物、華視諾維等企業(yè)均參與在其中。
